Thuốc SMA được cấp phép cho Gene Pharmaceuticals

Thuốc SMA được cấp phép cho thuốc gen
Thuốc SMA được cấp phép cho Gene Pharmaceuticals

Có thông tin cho rằng loại thuốc SMA đã được cấp phép ở Thổ Nhĩ Kỳ thay mặt cho Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Tuyên bố được đưa ra cho Nền tảng Công bố Công khai (KAP) như sau: "Cho đến nay, công ty chúng tôi đã cung cấp thuốc từ nước ngoài theo toa để điều trị cá nhân và đã được sử dụng trong điều trị bệnh teo cơ cột sống (SMA). Nó đã được Bộ Y tế phê duyệt và được Viện An sinh xã hội (SGK) thanh toán.Đơn xin cấp phép do công ty chúng tôi thực hiện cho loại thuốc có tên 'SPINRAZA 12 mg/5 ml dung dịch tiêm nội tủy' với hoạt chất 'Nusinersen natri' , là phương pháp điều trị duy nhất được đề cập, đã được phê duyệt. Cơ quan Thuốc và Thiết bị Y tế Thổ Nhĩ Kỳ, trong thư ngày 29.11.2022 (mà chúng tôi đã thông báo vào ngày 30.11.2022), đã thông báo cho chúng tôi rằng giấy phép dược phẩm thay mặt công ty chúng tôi đã được cấp thay mặt cho công ty chúng tôi, ngày 25.11.2022 và được đánh số 2022 /677. Sau khi hoàn tất quy trình cấp phép, quyền bán và tiếp thị loại thuốc này, đã được cung cấp theo thỏa thuận hoàn trả thay thế giữa SGK và công ty chúng tôi, đã được trao độc quyền cho công ty chúng tôi ở Thổ Nhĩ Kỳ. Loại thuốc được đề cập hiện là loại thuốc duy nhất được cấp phép có thể được sử dụng để điều trị bệnh SMA ở nước ta. "Sự đóng góp của thuốc vào tổng doanh số bán hàng của công ty chúng tôi vào năm 2023 dự kiến ​​sẽ nằm trong khoảng từ 1.100.000.000 TL đến 1.250.000.000 TL theo tỷ giá hối đoái hiện hành."

Hãy là người đầu tiên nhận xét

Để lại một phản hồi

địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố.


*